2026年央視315前，鳳凰網科技曝光家用美容儀行業亂象，直指網紅品牌極萌多款售價數千元的美容儀產品，出廠成本僅百元出頭美容。
在暴利背後，極萌正面臨嚴峻的合規考驗美容。今年4月1日起，未取得第三類醫療器械管理的射頻類儀器將禁止上市銷售。目前，距離新規執行已不足一週，極萌尚未完成“械三”資質申請。而其新上市的“極萌黃金微雕”產品也或將因擦邊醫美裝置、宣傳功效，觸碰監管紅線。
主打射頻的美容儀器無“械三證”
經極萌產品詳情頁得知，極萌膠原炮第三代擁有院線級射頻技術，一臺機器約等於膠原填充、射頻除皺和線雕提升美容。極萌大熨斗則採用“射頻+微電流+光能”，使用28天改善肌膚初老問題。
但據鳳凰網科技援引業內人士的說法，極萌的儀器其實是射頻和微電流混合，但主要功率集中在微電流，射頻功率極小，但在宣傳時，為了強調技術有用又會主打其自身是射頻美容儀美容。
事實上，射頻類美容儀的監管要求早已明確美容。2022年3月，國家藥監局釋出公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按第三類醫療器械管理，原定2024年4月1日起未取得註冊證不得銷售，後延期兩年至2026年4月1日。
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截至目前，從極萌多個平臺的客服口中獲悉，“極萌已經申請醫療器械認證，在推進備案進度中，後續報告結果會公佈在店鋪首頁美容。”
此外，客服還表示：“根據國家藥監局規定，家用射頻儀分類界定正式起效日期為2026年4月1日，在過渡期內符合安全生產標準的正規產品均可正常銷售美容。”
對此，上海市滙業（南通）律師事務所鄭健律師表示：“沒有獲得的就是不能再銷售，已經銷售的可以繼續使用美容。”
上海正策律師事務所董毅智認為：“如果企業在4月1日後，依然銷售未取得第三類醫療器械註冊證的家用射頻美容儀，將面臨三重嚴厲處罰：第一，直接認定為‘生產、經營未取得醫療器械註冊證的產品’，這是明確的違法行為；第二，處罰措施涵蓋沒收全部違法所得、查封扣押涉案產品、高額罰款，同時可能責令企業停業整頓；若情節特別嚴重，還會弔銷相關生產、經營許可證，甚至對直接責任人處以罰款，並納入行業禁入名單，永久不得涉足相關領域；第三，電商平臺同步執行監管要求，天貓、京東等主流平臺將對無證產品強制下架，企業不僅會失去線上核心銷售渠道，品牌聲譽也將遭受重創美容。”
合規之下，極萌產品的暴利銷售也被揭開美容。
以極萌大熨斗pro為例，據鳳凰網科技報道，目前該產品的跳水價約1300元，而其核心配件成本僅20多元，產品材料成本不超過100元，出廠成本100元出頭美容。售價與成本間的巨大差距，成為家用美容儀行業暴利的典型縮影。
擦邊機構裝置宣傳功效
在點開客服頁面傳送膠原炮產品卡後，收到的第一條資訊是“極萌黃金微雕新品震撼上市！把哈佛實驗室抗衰成果搬回家，0痛0破皮0恢復期美容。”
瀏覽該新品的詳情頁可得知，產品主打“院線效果0痛感”“無痛黃金微雕科技”，宣傳與院線“黃金微針”達到“同深度、同熱度”，並附上註釋：在正常情況下使用極萌黃金微雕儀與院線黃金微針裝置1次後，進行皮下滲透深度測試，資料顯示滲透深度分別為1.98mm、1.94mm美容。
值得注意的是，在極萌美妝旗艦店直播間內，主播介紹該產品第一個模式——創新小臉模式時稱：“皮膚松的、垮的、垂的，提升我們有，並且我們做到打薄面部的肉肉組織美容。對標的是機構內正兒八經破皮類的小臉專案。”
在介紹產品的第二個模式——黃金微雕抗衰模式時，主播稱對標的是機構內破皮類的黃金微雕專案，適用於有法令紋、魚尾紋等人群美容。並與機構內黃金微雕專案的體驗作對比，稱：“機構內黃金微雕專案貴，且疼，試一下我們的無痛黃金微雕科技。”
從專業醫美領域來看，院線黃金微針全稱為 “黃金射頻微針”，根據武漢市第三醫院整形科科普內容，其針頭鍍了一層黃金膜，進入皮膚後會在特定深度釋放射頻能量美容。針尖細度在0.15mm—0.2mm範圍，進入和退出皮膚的過程約0.2—0.5秒。
而黃金微雕作為另一款醫美機構專用裝置，據山西省整形外科醫院官方公眾號科普，其屬於物理治療裝置，原理是透過儀器射頻的技術，利用加熱兩個電極的方式溶解脂肪，達到消除脂肪同時還有緊膚效果，二者均為依託射頻技術的專業醫美器械美容。
董毅智表示：“直接用‘黃金微雕’‘黃金微針’這類醫美專案名稱給家用美容儀命名，完全不合規，本質是打監管擦邊球美容。我國醫療器械監管有嚴格規定，醫療器械的通用名稱必須科學、明確，嚴禁使用‘美容’‘保健’等暗示性、營銷性詞彙，家用美容儀即便取得二類或三類醫療器械註冊證，其註冊證上的通用名稱也只能是‘射頻治療儀’‘高頻電灼儀’等規範表述，絕不能使用醫美專案專屬名稱。”
而鄭健律師認為：“黃金微雕不是醫療美容專案法律中的正規用語，通常指射頻類專案美容。但是家用美容儀器上用黃金微雕表述並不意味著是違規的。”
而從該產品官方引數來看，其標註的功能為微電流，功效為全臉抗衰、提拉緊塑、收縮鼻翼，優惠後售價3198元，生產企業為深圳由萊智慧電子有限公司美容。
新規落地在即美容，品牌迎上合規挑戰
梳理極萌的產品宣傳邏輯可見，黃金微雕新品近乎複製了膠原炮系列的營銷套路：對標院線級技術，用專業功效原理與技術用詞，包裝產品科技含量，透過“提拉緊緻”“啟用膠原”“膠原再生”等表述強化產品效果，讓家用美容儀的宣傳效果與專業醫療器械的預期用途高度混淆美容。
